當前位置:
涉及到高潔凈衛生級的管道系統:?注射用水(WFI,WaterForInjection)?潔凈蒸汽(CS,CleanSteam)?在線清洗(CIPS/CIPR,Clean-In-PlaceSupply/Return)?工藝料液(PF,ProcessFluid)?通常尺寸從1/2"到4",采取軌道自動焊(OrbitalWelding)手工焊接和衛生級卡口(HygienicClamp)方式連接。 生物制藥管道區別于石化項目的重要特點:?1.設計細節要求:潔凈、滅菌、自排凈、可追溯性等?2.安裝要求:軌道自動焊接、內窺鏡檢查、嚴格控制坡度、安裝過程中嚴格質量控制等?3.材料要求:316L為主,對接觸產品的材料內表面處理嚴格要求,分機械拋光和電解拋光,衛生級卡口連接等。要求更高的,亦可作鈦管的設計安裝。?4.驗證要求:DQ,IQ,OQ,PQ,工程批,驗證批?5.GMP認證、EU認證、FDA認證相關
材料與組件